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Líder de Proyecto CMC

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica

Full-time
Híbrido

Hace 28 días

Postularse

Hace 28 días

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Salud, Medicina y Farmacia/Farmacéutica

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Descripción del puesto

  • Analizar dossiers y demás documentación técnica necesarios para la solicitud de registro de nuevos productos y para la gestión de modificaciones posteriores a su aprobación.
  • Revisar y consolidar la documentación proveniente de I+D y de centros de producción, integrándola en los documentos regulatorios requeridos.
  • Organizar y supervisar las actividades del equipo de analistas del área, asegurando eficiencia, cumplimiento de plazos y calidad en los entregables.
  • Responder en tiempo y forma las solicitudes de información por parte de filiales y autoridades sanitarias, garantizando el cumplimiento normativo.

Requisitos

  • Experiencia comprobable (mínimo 3 años, excluyente) en tareas de documentación en áreas de Desarrollo, Documentación o Registro dentro de la Industria Farmacéutica o afines.
  • Universitario graduado en Farmacia o Lic. en Química
  • Experiencia en Coordinación de equipos de trabajo (deseable)
  • Sólido conocimiento y manejo de la documentación técnica que integra un dossier de registro, así como de los procedimientos de cambios post-registro.
  • Conocimientos actualizados de la legislación farmacéutica aplicable en Argentina y en países de Latinoamérica.
  • Dominio intermedio-avanzado de Microsoft Word y Excel, aplicando funciones para la elaboración y análisis de documentos y datos.
  • Experiencia en edición, conversión y optimización de archivos PDF
  • Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs
  • Lugar de trabajo: Villa Martelli

Beneficios

Se ofrecen buenas condiciones de contratación:

  • Prepaga
  • Comedor en planta
  • Llave de snacks
  • 21 días de vacaciones
  • Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo

Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

Nosotros

Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. A través de sólidas alianzas, somos licenciantes de más de una decena de compañías multinacionales de innovación, lo que nos permite acercar terapias y tratamientos de vanguardia para enfrentar las enfermedades más desafiantes del mundo. Contamos con centros productivos en 5 países: Argentina, Brasil, México, Paraguay y Uruguay, donde investigamos, desarrollamos y elaboramos más de 120 millones de unidades de productos propios de alta calidad. Esto nos permite ampliar el acceso a la salud, mejorando la vida de millones de personas en toda la región.

Para obtener más información sobre el grupo Adium: https://adiumpharma.com/

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