En Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia.

Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestión, evaluación y comunicación de información de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

• Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demás información relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos.

• Realizar revisiones periódicas de literatura científica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.

• Elaborar y revisar informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios.

• Participar en la evaluación continua de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos, incluyendo la detección, evaluación y seguimiento de señales de seguridad.

• Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimización de riesgos y compromisos regulatorios.

• Coordinar el intercambio de información de seguridad con áreas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.

• Participar en la revisión de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros.

• Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias, así como en la gestión de CAPAs, desvíos, controles de cambio e indicadores de desempeño.

• Participar en actividades de capacitación y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

• Universitario graduado en Medicina, Farmacia, Bioquímica o Biología.

• Inglés: Nivel intermedio/avanzado.

• Experiencia previa en roles a fines.

• Experiencia comprobable en la elaboración de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).

• Conocimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y normativa regulatoria nacional e internacional.

• Experiencia en el procesamiento y reporte de eventos adversos y en la elaboración de informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR).